دواء أول في فئته
الدواء الأول في فئته هو دواء نموذجي يستخدم "آلية عمل جديدة وفريدة من نوعها" لعلاج حالة طبية معينة.[1] في حين أن مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء يتتبع الأدوية من الأولى في فئتها ويقدم تقارير عنها سنويًا، لا يعد تصنيف الأدوية الأولى في فئتها فئة تنظيمية. على الرغم من أن العديد من الأدوية الأولى في فئتها مؤهلة لتكون علاجات خارقة، أو علاجات الطب التجديدي المتقدمة أو أدوية يتيمة، إلا أن فئة الدواء الأول في فئته في حد ذاتها ليس لها أي تأثير تنظيمي.
أمثلة عدل
المصادر عدل
- ^ Lanthier، Michael؛ Miller، Kathleen L.؛ Nardinelli، Clark؛ Woodcock، Janet (2013-08). "An improved approach to measuring drug innovation finds steady rates of first-in-class pharmaceuticals, 1987-2011". Health Affairs (Project Hope). ج. 32 ع. 8: 1433–1439. DOI:10.1377/hlthaff.2012.0541. ISSN:1544-5208. PMID:23918488. مؤرشف من الأصل في 2024-02-04.
{{استشهاد بدورية محكمة}}
: تحقق من التاريخ في:|تاريخ=
(مساعدة) - ^ "BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc)". www.medicines.org.uk. مؤرشف من الأصل في 2024-02-04. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
- ^ "Rydapt: Uses, Dosage, Side Effects, Warnings". Drugs.com (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-01-19. Retrieved 2021-07-01.
- ^ "Rydapt | European Medicines Agency". www.ema.europa.eu. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2024-01-16.
- ^ Office of the Commissioner (24 Mar 2020). "FDA approves first treatment for thyroid eye disease". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-01-10. Retrieved 2021-07-01.
- ^ Center for Drug Evaluation and Research (24 Jan 2020). "New Drug Therapy Approvals 2019". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-01-18.
- ^ "Ocrevus (ocrelizumab) Injection". www.accessdata.fda.gov. مؤرشف من الأصل في 2023-11-30. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
- ^ "Search Orphan Drug Designations and Approvals". www.accessdata.fda.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
- ^ "DailyMed - NEXLETOL- bempedoic acid tablet, film coated". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
- ^ "Tafamidis Monograph for Professionals". Drugs.com (بالإنجليزية). Archived from the original on 2023-09-22. Retrieved 2021-07-01.
- ^ "DailyMed - OXBRYTA- voxelotor tablet, film coated". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
- ^ "DailyMed - ZOKINVY- lonafarnib capsule". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2023-09-24. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
- ^ "DailyMed - DUPIXENT- dupilumab injection, solution". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-05. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
- ^ "DailyMed - Search Results for Lasmiditan". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2024-02-04. اطلع عليه بتاريخ 2021-07-01.
- ^ "Tazemetostat Monograph for Professionals". Drugs.com (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-02-04. Retrieved 2021-07-01.
- ^ "FDA Approves Novel, Dual-Targeted Treatment for Type 2 Diabetes". fda.gov (بالإنجليزية). 13 May 2022. Archived from the original on 2023-10-30. Retrieved 2022-06-30.