افتح القائمة الرئيسية

يطلق مصطلح استخدام بدون تصريح (بالإنجليزية: Off-label us) على استخدام دواء ما للاستطباب العلاجي لفئة عمرية لم يصرح لها بالعلاج به أو بجرعة غير مصادق عليها أو بطريقة غير مصادق عليها.[1][2][3]

و يعد استخدامه قانونيًا بشكل عام ما لم يكن ينتهك المبادئ التوجيهية الأخلاقية أو لوائح السلامة . و المقدرة على وصف الأدوية للاستخدامات بخلاف المؤشرات المعتمدة رسمياً للتأثير الجيد من قِبل مقدمي الرعاية الصحية . على سبيل المثال ، يستخدم الميثوتركسيت بشكل شائع (بدون تصريح) لأن تأثيره المناعي يخفف الاضطرابات المختلفة. [4] ومع ذلك ، يمكن أن يؤدي الاستخدام بدون تصريح إلى المخاطر الصحية والاختلافات في المسئولية القانونية. و عادةً ما يُحظر تسويق الادوية لاستخدامها بدون تصريح .


مراجععدل

  1. ^ Sindrup SH؛ وآخرون. (June 2005). "Antidepressants in the treatment of neuropathic pain.". Basic Clin. Pharmacol. Toxicol. 96: 399–409. PMID 15910402. doi:10.1111/j.1742-7843.2005.pto_96696601.x. 
  2. ^ Alicia Bazzano MD MPH; Rita Mangione-Smith MD; Matthias Schonlau; Marika Suttorp MS; Robert Brook MD ScD (2009). "Off-label prescribing to children in the United States outpatient setting.". Ambulatory Pediatrics. 9 (2): 81–8. PMID 19329098. doi:10.1016/j.acap.2008.11.010. 
  3. ^ National PBM Drug Monograph Omega-3-acid ethyl esters (Lovaza, formerly Omacor) نسخة محفوظة 22 ديسمبر 2016 على موقع واي باك مشين.
  4. ^ Briem، S؛ وآخرون. (2011)، "[Current "off label use" of methotrexate for chronic inflammatory rheumatic diseases]"، Z Rheumatol، 70 (2)، صفحات 123–128، PMID 21267732، doi:10.1007/s00393-010-0685-2. 


 
هذه بذرة مقالة عن الصيدلة بحاجة للتوسيع. شارك في تحريرها.