فضيحة الثاليدومايد

في أواخر الخمسينيات وأوائل الستينيات من القرن الماضي، أدى استخدام الثاليدومايد في النساء الحوامل في 46 دولة إلى «أكبر كارثة طبية من صنع الإنسان على الإطلاق»، مما أدى إلى ولادة أكثر من 10000 طفل مع مجموعة من التشوهات الشديدة، مثل تَفَقُّمُ الأطراف، وآلاف حالات الإجهاض.[1]

فضيحة الثاليدومايد
معلومات عامة
من أنواع فئة السلامة أثناء الحمل،  والمخدرات أثناء الحمل  تعديل قيمة خاصية (P279) في ويكي بيانات
الأسباب
الأسباب ثاليدوميد  تعديل قيمة خاصية (P828) في ويكي بيانات
المظهر السريري
الأعراض تفقم الأطراف  تعديل قيمة خاصية (P780) في ويكي بيانات
طفل وُلِدَ لأم تناولت الثاليدومايد أثناء الحمل.

تم تقديم الثاليدومايد في عام 1956 وتم تسويقه بقوة من قبل شركة الأدوية الألمانية Chemie Grünenthal تحت الاسم التجاري Contergan كدواء للقلق، ومشاكل النوم، و «التوتر»، وغثيان الصباح.[2][3]تم تقديمه كمسكن ودواء لغثيان الصباح دون اختباره على النساء الحوامل.[4]في حين تم اعتباره في البداية آمنًا أثناء الحمل، فقد لوحظت مخاوف بشأن العيوب الخلقية في عام 1961، وتمت إزالة الدواء من السوق في أوروبا في ذلك العام.[2]

يُقدَّر إجمالي عدد الأشخاص المتأثرين باستخدام الثاليدومايد أثناء حمل الأم بأكثر من 10000، توفي منهم حوالي 40 بالمائة في وقت الولادة أو بعده بفترة وجيزة.[2][5] أولئك الذين نجوا يعانون من عيوب في الأطراف والعين والمسالك البولية والقلب.[6]تم رفض دخول الدواء الأولي إلى السوق الأمريكية من قبل فرانسيس كاثلين أولدهام كيلسي في إدارة الغذاء والدواء.[3] أدت العيوب الخلقية للثاليدومايد إلى تطوير تنظيم ومراقبة أكبر للعقاقير في العديد من البلدان.[3][6]

ومع ذلك، على الرغم من أن مأساة الثاليدومايد حدثت منذ أكثر من 50 عامًا، لا يزال الدواء يستخدم في جميع أنحاء العالم لأسباب مختلفة. عادت حالات التشوهات الجنينية إلى الظهور رغم إرفاق ورقة تحذير بالدواء تحذر المرأة الحامل من استخدامه بشكل قاطع، إلا أن بعض النساء الحوامل استخدمته بجهل مما أدى إلى خروج أطفال مشوهين، وتم الإبلاغ عن ذلك خصوصاً في البرازيل.[7][8] يعد التحكم الفعال في استخدام الثاليدومايد في المناطق التي ينتشر فيها الجذام أحد أسباب المشكلة.[8] وسبب ذلك هو أنه تم استخدام الثاليدومايد من قبل الأطباء البرازيليين كدواء مفضل لعلاج أحد المضاعفات الناجمة عن الجذام وهي erythema nodosum leprosum  وتعرف باختصار (ENL) منذ عام 1965، وبحلول عام 1996 تم تسجيل ما لا يقل عن 33 حالة من اعتلال التطور الجنيني المرتبط بالثاليدومايد في الأشخاص الذين ولدوا في البرازيل بعد عام 1965.[9]

منذ عام 1994، تم التحكم بدقة في إنتاج، وصرف، ووصف الثاليدومايد، ولكن على الرغم من ذلك، تستمر حالات اعتلال التطور الحنيني المرتبط بالثاليدومايد،[10]مع ما لا يقل عن 100 حالة تم تحديدها في البرازيل بين عامي 2005 و 2010.[11][12] تم توزيع 5.8 مليون حبة ثاليدومايد في جميع أنحاء البرازيل في هذه الفترة الزمنية، إلى حد كبير على البرازيليين الفقراء في المناطق التي تعاني من ضعف الوصول إلى الرعاية الصحية، وقد حدثت هذه الحالات على الرغم من الضوابط.

في عام 1998، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الدواء في علاج ENL.[13] بسبب احتمالية تسبب الثاليدومايد في حدوث تشوهات خلقية، قد يتم توزيع الدواء فقط في ظل ظروف خاضعة للرقابة الشديدة. طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة سيلجين، التي خططت لتسويق الثاليدومايد تحت الاسم التجاري ثالوميد، إنشاء نظام لتعليم الثاليدومايد ووصف برنامج مراقبة السلامة (STEPS). تشمل الشروط المطلوبة بموجب البرنامج الحد من حقوق الوصفات الطبية والصرف لوصف الأدوية والصيدليات المصرح لهم فقط، والاحتفاظ بسجل لجميع المرضى الموصوفين للثاليدومايد، وتوفير تثقيف شامل للمرضى حول المخاطر المرتبطة بالدواء، وتوفير اختبارات الحمل الدورية للنساء اللواتي يتناولن الدواء.[13]

في عام 2010، ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنها لا توصي بالثاليدومايد للجذام بسبب صعوبة التحكم في استخدامه بشكل مناسب، وبسبب توافر دواء أفضل وهو الكلوفازيمين.[14]

تم تصنيع هذه الأطراف الاصطناعية لطفل مصاب في الستينيات من قبل مركز تركيب الأطراف التابع لوزارة الصحة والضمان الاجتماعي في روهامبتون، لندن.
1962: حصلت عالمة الصيدلة في إدارة الأغذية والعقاقير فرانسيس أولدهام كيلسي على جائزة الرئيس للخدمة المدنية الفيدرالية المتميزة من الرئيس جون إف كينيدي لرفضها ترخيص دواء ثاليدوميد للاستعمال التجاري بسبب تخوفها من سلامته على المستخدم في الولايات المتحدة.

مخطط زمني مختصرعدل

  • في عام 1953، تم ابتكار دواء الثاليدومايد المضاد لغثيان الصباح في ألمانيا بواسطة مجموعة جرونينثال (Grünenthal Group).
  • في عام 1958، تم ترخيص الثاليدومايد لأول مرة للاستخدام في المملكة المتحدة.
  • في عام 1961، كتب طبيب أسترالي، ويليام ماكبرايد (William McBride)، إلى مجلة لانسيت الطبية بعد أن لاحظ زيادة في عدد الأطفال المشوهين الذين يولدون في مستشفاه، وكل ذلك للأمهات اللاتي تناولن الثاليدومايد. تم سحب الدواء في وقت لاحق من نفس العام.
  • في عام 1962، حصلت عالمة الصيدلة في إدارة الأغذية والعقاقير فرانسيس أولدهام كيلسيعلى جائزة الرئيس للخدمة المدنية الفيدرالية المتميزة من الرئيس جون إف كينيدي لرفضها ترخيص دواء ثاليدوميد للاستعمال التجاري بسبب تخوفها من سلامته على المستخدم في الولايات المتحدة.
  • في عام 1972، تنشر صحيفة صنداي تايمز مقدمة في الصفحة الأولى تحت شعار «أطفالنا الثاليدومايد، سبب للعار الوطني»، كجزء من حملة طويلة الأمد للحصول على مزيد من التعويضات. في النهاية، دفعت شركة دياجيو 28 مليون جنيه إسترليني خلال السبعينيات.
  • في عام 2004، تم توفير الثاليدوميد على أساس اسم المريض، مما يعني أن الأطباء لا يمكنهم إعطائه إلا على أساس كل حالة على حدة ووفقًا لتقديرهم الخاص، تحت ضوابط صارمة.
  • أظهرت دراسة عام 2007 أن الثاليدومايد يمكن أن يحسن بشكل كبير فرص البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان نخاع العظام. يقول الباحثون إن إضافة الثاليدومايد إلى العلاج القياسي أدى إلى إطالة عمر المرضى المسنين المصابين بالورم النخاعي المتعدد بمعدل 18 شهرًا.
  • في عام 2008، تمت الموافقة على الدواء لعلاج المايلوما المتعددة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية.
  • في عام 2009 ادعى علماء في جامعة أبردين أنهم حلوا «لغز 50 عامًا» بعد اكتشاف كيف يتسبب الثاليدومايد في حدوث عيوب في الأطراف. ووجدوا أن أحد مكونات الدواء يمنع نمو أوعية دموية جديدة في نمو الأجنة، مما يعيق نمو الأطراف. وافقت الحكومة على دفع منحة قدرها 20 مليون جنيه إسترليني لصندوق ثاليدومايد على مدى ثلاث سنوات، بعد حملة أخرى من قبل الصنداي تايمز.
  • في عام 2010، وزير الصحة مايك أوبراين يقدم اعتذارًا رسميًا لضحايا الثاليدومايد، معربًا عن «خالص أسفه وتعاطفه العميق» نيابة عن الحكومة. تلقى الاعتذار ردود فعل متباينة من الضحايا، حيث وصفه البعض بأنه قليل جدًا ومتأخر جدًا. يتلقى ثمانية عشر من الناجين من الثاليدومايد في إيرلندا الشمالية اعتذارًا رسميًا وتعويضًا قدره مليون جنيه إسترليني من الجمعية المفوضة.
  • في عام 2012، أصدر مخترع الثاليدومايد، مجموعة جرونينثال (Grünenthal Group)، بيانًا يقول فيه إنه يأسف لعواقب الدواء. في نفس العام، وافقت إدارات الصحة في جميع الدول الأربع في المملكة المتحدة على دفع منحة الصحة لمدة عشر سنوات حتى عام 2022 .[15][16]

حالات ملحوظةعدل

 
نيكو فون غلاسو، صانع أفلام ألماني

طالع أيضًاعدل

المراجععدل

  1. ^ Vargesson, Neil (2015)، "Thalidomide-induced teratogenesis: History and mechanisms"، Birth Defects Research Part C: Embryo Today: Reviews (باللغة الإنجليزية)، 105 (2): 140–156، doi:10.1002/bdrc.21096، ISSN 1542-9768، PMID 26043938، مؤرشف من الأصل في 17 يونيو 2020.
  2. أ ب ت Miller, M T (1991)، "Thalidomide embryopathy: a model for the study of congenital incomitant horizontal strabismus."، Transactions of the American Ophthalmological Society، 89: 623–674، ISSN 0065-9533، PMID 1808819، مؤرشف من الأصل في 14 يناير 2021.
  3. أ ب ت Aguilar, Marian A. (11 يونيو 2013)، "Women: Health Care"، Encyclopedia of Social Work، NASW Press and Oxford University Press، ISBN 978-0-19-997583-9، مؤرشف من الأصل في 30 أكتوبر 2018.
  4. ^ Walter (2005)، Drug discovery : a history، Hoboken, N.J. : Wiley، ISBN 978-0-471-89979-2، مؤرشف من الأصل في 2 أغسطس 2020.
  5. ^ "Thalidomide Monograph for Professionals"، Drugs.com (باللغة الإنجليزية)، مؤرشف من الأصل في 30 مارس 2020، اطلع عليه بتاريخ 14 يناير 2021.
  6. أ ب The Oxford companion to The body، Oxford ; New York : Oxford University Press، 2001، ISBN 978-0-19-852403-8، مؤرشف من الأصل في 31 يوليو 2020.
  7. ^ "Brazil's new generation of Thalidomide babies"، BBC News (باللغة الإنجليزية)، 24 يوليو 2013، مؤرشف من الأصل في 10 نوفمبر 2020، اطلع عليه بتاريخ 14 يناير 2021.
  8. أ ب Sales Luiz Vianna, Fernanda؛ Kowalski, Thayne Woycinck؛ Fraga, Lucas Rosa؛ Sanseverino, Maria Teresa Vieira؛ Schuler-Faccini, Lavinia (01 يناير 2017)، "The impact of thalidomide use in birth defects in Brazil"، European Journal of Medical Genetics، Special issue on Environmental Teratogens (باللغة الإنجليزية)، 60 (1): 12–15، doi:10.1016/j.ejmg.2016.09.015، ISSN 1769-7212، مؤرشف من الأصل في 14 يناير 2021.
  9. ^ Castilla, Eduardo E. (1997)، <156::AID-TERA6>3.0.CO;2-1 "Thalidomide, a current teratogen in South America"، Teratology (باللغة الإنجليزية)، 55 (2): 156–164، doi:10.1002/(SICI)1096-9926(199702)55:23.0.CO;2-1، ISSN 1096-9926، مؤرشف من الأصل في 1 نوفمبر 2018.
  10. ^ "SAÚDE - Secretaria de Estado de Saúde"، web.archive.org، 13 مارس 2012، اطلع عليه بتاريخ 15 يناير 2021.
  11. ^ Paumgartten, Francisco J. R.؛ Chahoud, Ibrahim (01 يوليو 2006)، "Thalidomide embryopathy cases in Brazil after 1965"، Reproductive Toxicology (باللغة الإنجليزية)، 22 (1): 1–2، doi:10.1016/j.reprotox.2005.11.007، ISSN 0890-6238، مؤرشف من الأصل في 15 يناير 2021.
  12. ^ "Brazil's new generation of Thalidomide babies"، BBC News (باللغة الإنجليزية)، 24 يوليو 2013، مؤرشف من الأصل في 10 نوفمبر 2020، اطلع عليه بتاريخ 15 يناير 2021.
  13. أ ب Stolberg, Sheryl Gay (17 يوليو 1998)، "Thalidomide Approved to Treat Leprosy, With Other Uses Seen (Published 1998)"، The New York Times (باللغة الإنجليزية)، ISSN 0362-4331، مؤرشف من الأصل في 3 ديسمبر 2020، اطلع عليه بتاريخ 15 يناير 2021.
  14. ^ "WHO | Use of thalidomide in leprosy"، WHO، مؤرشف من الأصل في 2 ديسمبر 2020، اطلع عليه بتاريخ 15 يناير 2021.
  15. ^ "Thalidomide scandal: 60-year timeline"، the Guardian (باللغة الإنجليزية)، 01 سبتمبر 2012، مؤرشف من الأصل في 12 يناير 2021، اطلع عليه بتاريخ 14 يناير 2021.
  16. ^ "The Thalidomide trust (Simple outline)" (PDF)، مؤرشف من الأصل (PDF) في 02 ديسمبر 2020. {{استشهاد بدورية محكمة}}: Cite journal requires |journal= (مساعدة)

روابط خارجيةعدل