قواعد بيانات إدارة الغذاء والدواء: الفرق بين النسختين

[مراجعة غير مفحوصة][مراجعة غير مفحوصة]
تم حذف المحتوى تمت إضافة المحتوى
AkhtaBot (نقاش | مساهمات)
ط تدقيق إملائي بالاعتماد على التعابير النمطية، يرجى الإبلاغ عن الأخطاء والاقتراحات
CipherBot (نقاش | مساهمات)
ط إصلاح عناوين الفقرات
سطر 4:
وموثوقة في نفس الوقت ومن أهم المواقع بعد موقع [[منظمة الصحة العالمية]] موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الذي يعطي فيه نتائج كثيرة من ملايين الصفحات التي يخزنها الموقع، ولكن هذا البحث لن يصل إلى المعلومات المختزنة في قواعد المعطيات (البيانات) النوعية التي توفر معلومات هامة تخص قضايا صحية ودوائية ومواصفات أجهزة طبية وقضايا فنية محددة، وتشكل المعلومات الموجودة في قواعد البيانات هذه جزءاً كبيراً من معلومات الموقع، ويتم الوصول إليها بشكل مستقل ؛ وفيما يلي تعريف موجز بهذه المصادر الطبية والتقنية المفتوحة.
 
== (قواعد معطيات الأدوية البيطرية والعلف) ==
 
== [http://dil.vetmed.vt.edu قاعدة معطيات المنتجات الدوائية البيطرية الموافق عليها من إدارة الغذاء والدواء] ==
FDA Approved Animal Drug Products
السطر 14 ⟵ 13:
وفيها معلومات التفتيش عن كل مراحل صنع العلف وطحنه وخلطه بالبروتين وصناعته وتوفيره وبيعه ونقله وتوزيعه بخصوص الالتزام بأنظمة حماية العلف من مرض جنون البقر BSE/Ruminant Feed regulations.
 
== (المنتجات البيولوجية) ==
 
== [http://www.fda.gov/cder/aers/default.htm نظام الإبلاغ عن الحوادث الضارة للأدوية والعلاجات البيولوجية] ==
Adverse Event Reporting System
السطر 28 ⟵ 26:
برنامج تعاوني بين مراكز ضبط الأمراض والوقاية منها وبين إدارة الغذاء والدواء يهتم بأمان اللقاحات، ويجمع فيه معلومات عن الحوادث الضارة الواقعة بعد إعطاء لقاحات مرخصة.
 
== (الأدوية) ==
 
== [http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm الكتاب البرتقالي – المنتجات الدوائية المرخصة مع تقييمات المكافئ العلاجي] ==
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations - Orange Book
السطر 76 ⟵ 73:
يوفر هذا المصدر معلومات للجمهور العام عن التزامات دراسة ما بعد التسويق أو ما يسمى التزامات المرحلة الرابعة، وهذه الالتزامات هي دراسات – تطلب من المصنع أو يتفق عليها عبر راع – وتتم بعد صدور موافقة FDA على تسويق منتج (مثلاً : دراسات تتطلب من الراعي لتبيين الفائدة السريرية بعد صدور موافقة مستعجلة)، وتستخدم الإدارة التزامات دراسة ما بعد التسويق لجمع معلومات إضافية عن أمان المنتج وفعاليته والاستخدام الأمثل.
 
== (الأطعمة والمتممات الغذائية) ==
 
== [http://vm.cfsan.fda.gov/~frf/seaintro.html قائمة الطعام البحري] ==
The Seafood List
مجموعة من الأسماء الموجودة والمقبولة للأطعمة البحرية المستوردة والمتوفرة محلياً بالإضافة للأسماء العلمية لها والأسماء الشائعة والأسماء المحلية.
 
== (الأجهزة الطبية) ==
 
== [http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm بلاغات ما قبل التسويق] ==
510)k)s—Premarket Notifications (PMN(
السطر 173 ⟵ 168:
ويمكن في قاعدة المعطيات هذه البحث عن حالة توافق الأجهزة الطبية الحيوية مع مشكلة تاريخ عام 2000
 
== (المستوردات) ==
== [http://www.accessdata.fda.gov/SCRIPTS/ORA/PCB/PCB.HTM مصنع كود المنتج] ==
Product Code Builder
السطر 179 ⟵ 174:
ويسمح للمستخدم بتركيب كود منتج تقبله FDA وهذا التطبيق سيقود المستخدم بيسر وسهولة لعملية اختيار تساعده في تحديد وتركيب كود المنتج، عبر تركيب أجزاء الكود التي يختارها يحصل على خيارات صالحة للمكونات الخمسة لكود المنتج (المصنع، الزمرة، الفئة الفرعية، PIC، المنتج)
 
== (المنشورات ووثائق FDA الأخرى) ==
 
== [http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm قاعدة معطيات قوانين الغذاء والدواء المحدثة] == (العنوان 21 من مدونة الأنظمة الفدرالية)
CFR Title 21 - Food and Drugs
السطر 196 ⟵ 190:
ويمكن في البحث عن رسائل التحذير حسب الشركة أو الموضوع أو مصدر التحذير أو التاريخ، وذلك باستخدام استمارة البحث.
 
== صفحات ذات صلة ==
 
* [[دليل المصادر العلمية]]