دواء: الفرق بين النسختين

 

'''المرحلة الأولى: التطوير المبكِّر'''

 

إذا توصلَّت الدراساتُ السريرية إلى إمكانية الاستفادة من الدَّواء بعدَ التطوير المبكر، فإنَّ أحدَ البرامج يُوصِي بضرورة الحصول على موافقة مُسبقة من قبل مجلس المراجعة المؤسَّسي (IRB) المناسب، ويجري ملءُ طَلَب أو استمارة دواء جديد تجريبي بالتنسيق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA). ويمكن عندَ ذلك البدء بدراسة تأثير الدواء على البشر بعدَ موافقة إدارة الغذاء والدواء على استعمال هذا الدواء (وتُدعى هذه المرحلة مرحلة الدراسات السريرية).