بريغابالين: الفرق بين النسختين
[نسخة منشورة] | [نسخة منشورة] |
تم حذف المحتوى تمت إضافة المحتوى
Mr.Ibrahembot (نقاش | مساهمات) ط بوت:استبدال وصلات ISBN PMID السحرية. |
|||
سطر 66:
}}
'''بريغابالين''' {{إنج|Pregabalin}} هو شبيه غاما امينو بيوتريك اسيد و يستخدم كمضاد للصرع و مهدئ لآلام الاعصاب و يستخدم كدواء اضافي في علاج الصرع الجزئي سواء اذا كان يتمدد ليصبح منتشرا في كامل الجسم او اذا بقي محصورا في منطقة واحدة من الجسد <ref name="مولد تلقائيا3">Drug Enforcement Administration, Department of Justice (July 2005). "Schedules of controlled substances: placement of pregabalin into schedule V. Final rule". Federal register 70 (144): 43633–5. {{PMID
يعتبر من الادوية التي من النادر ان تستخدم لغايات الادمان و في حالات قليلة قد تسبب الادمان في حال تعاطي جرعة عالية و يصنف الدواء كمادة مراقبة تحت الفئة الخامسة في الولايات المتحدة الامركية .<ref>Attal N, Cruccu G, Baron R et al. (September 2010). "EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision". Eur. J. Neurol. 17 (9): 1113–e88. doi:10.1111/j.1468-1331.2010.02999.x. {{PMID
== الاستطبابات ==
=== الم الاعْتِلاَلِ العَصَبِيّ ===
توصي المنظمة الاوروبية لصحة الاعصاب باستخدام بريغابالين كخط اول لمعالجة الم الاعصاب الناتج عناعتلال الأعصاب السكري، وفي مرحلة ما بعد اعتلال هربسي-العصبي، وآلم الأعصاب المركزي <ref>Finnerup, NB; Sindrup SH; Jensen TS (September 2010). "The evidence for pharmacological treatment of neuropathic pain". Pain 150 (3): 573–81.doi:10.1016/j.pain.2010.06.019. {{PMID
وعموما لا يعتبر بريغابالين دواء فعال في علاج الآلام الحادة المفاجئة <ref>Wensel TM, Powe KW, Cates ME (March 2012). "Pregabalin for the treatment of generalized anxiety disorder". Ann Pharmacother 46 (3): 424–9. doi:10.1345/aph.1Q405.{{PMID
=== اضطرابات القلق ===
تم اثبات فاعلية الدواء في علاج اضطراب القلق العام و في عام 2007 تم الموافقة على استخدامه لهذا الغرض في الاتحاد الاوروبي و روسيا الاتحادية <ref name="مولد تلقائيا3"/>.المنظمة العالمية للصحة النفسية توصي باستخدام البريغابالين كخط اول ضمن عدة خيارات متاحة لعلاج اضطراب القلق العام و لكن توصي باستخدام ادوية اخرى لمعالجة اضطراب [[الوسواس القهري]] و اضطراب ما بعد الصدمة مثل ادوية اس اس ار اي <ref>Owen, Richard T. (September 2007). "Pregabalin: its efficacy, safety and tolerability profile in generalized anxiety". Drugs of Today 43 (9): 601–10.doi:10.1358/dot.2007.43.9.1133188. {{PMID
الآثارالعلاجيةللبريغابالين تظهر بعد 1 أسبوع من استخدامه وتشبه في فعاليته
لورازيبام lorazepam,،الألبرازولام alprazolam,،والفينلافاكسين venlafaxine,،ولكن أثبت البريغابالين التفوق من خلال إنتاج آثارعلاجيةأكثراتساقالأعراض القلق النفسيةوالجسدية.<ref name="مولد تلقائيا5">Bandelow, B.; Wedekind, D.; Leon, T. (Jul 2007). "Pregabalin for the treatment of generalized anxiety disorder: a novel pharmacologic intervention". Expert Rev Neurother 7(7): 769–81. doi:10.1586/14737175.7.7.769. {{PMID
== الآثار السلبية ==
التفاعلات الدوائية الضارة المرتبطة باستخدام الدواء ما يلي <ref>Pfizer Australia Pty Ltd. Lyrica (Australian Approved Product Information). West Ryde: Pfizer; 2006.</ref><ref>Rossi, Simone, ed. (2006). Australian Medicines Handbook, 2006. Australian Medicines Handbook.
* شائعة جدااكثر من(10٪ من المرضى): دوخة، نعاس
* شائعة (1-10٪ من المرضى): عدم وضوح الرؤية، [[شفع]] ، وزيادة الشهية وزيادة الوزن لاحقا، [[النشوة]] والارتباك، الأحلام ، والتغيرات في الرغبة الجنسية (زيادة أو نقصان)، والتهيج، وترنح ، والتغيرات الاهتمام والتنسيق غير طبيعي، ضعف الذاكرة والرعاش و رتة ، parasthesia ، والدوار، جفاف الفم والإمساك والقيء وانتفاخ البطن، وعدم القدرة على الانتصاب، والتعب، و[[الطرفية]] وذمة ، والسكر، والمشي غير طبيعي، والوهن زادت، التهاب البلعوم الأنفي، و ارتفاع مستوى الكرياتين كينيز.
سطر 87:
* نادرة (<0.1٪ من المرضى): العدلات ، أول درجة كتلة القلب ، انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، [[التهاب البنكرياس]] ، عسر البلع ، قلة البول ، [[انحلال الربيدات]] ، وأفكار انتحارية أو السلوك.<ref>"Medication Guide (Pfizer Inc.)" (PDF). U.S. Food and Drug Administration. June 2011. Retrieved 2011-11-06.</ref>
=== الجرعة الزائدة ===
العديد من مرضى الفشل الكلوي اصيبوا برمع عضلي بسبب تراكم الدواء التدريجي في الجسم .التسمم بجرعة عالية من الدواء قد تؤدي الى النعاس و ارتفاع نبضات القلب, و فرط البلازما <ref>Murphy, N.G.; Mosher, L. (2008). "Severe myoclonus from pregabalin (Lyrica) due to chronic renal insufficiency". Clinical Toxicology 46: 594.doi:10.1080/15563650802255033.</ref><ref>Yoo, Lawrence; Matalon, Daniel; Hoffman, Robert S.; Goldfarb, David S. (2009). "Treatment of pregabalin toxicity by hemodialysis in a patient with kidney failure". American Journal of Kidney Diseases 54 (6): 1127–30. doi:10.1053/j.ajkd.2009.04.014.{{PMID
=== ايقاف العلاج ===
العديد من المرضى الذين توقفوا عن استخدام الدواء بعد فترة قصيرة او طويلة من بدء العلاج عانوا من اعراض الانسحاب من العلاج كالارق ، والصداع، والغثيان، والقلق، والإسهال، اعراض الانفلونزا، والعصبية، والاكتئاب، والألم، والتشنج، فرط التعرق والدوخة.<ref>medicines.org.uk</ref>
سطر 93:
== علم الدواء ==
=== الدوائية ===
مثل جابابنتين، الدواء بربط مستقبلات α 2 δ (ألفا-2-دلتا) الوحيدات من قناة الكالسيوم التي تعتمد على الجهد في [[الجهاز العصبي المركزي]] . بريغابالين يقلل من إطلاق [[النواقل العصبية]] بما في ذلك الغلوتامات ، بافراز ، مادة P و الكالسيتونين الببتيد الجينات ذات الصلة.<ref>Micheva KD, Taylor CP, Smith SJ (April 2006). "Pregabalin Reduces the Release of Synaptic Vesicles from Cultured Hippocampal Neurons" (PDF). Molecular Pharmacology70 (2): 467–476. doi:10.1124/mol.106.023309. {{PMID
ولكن، على عكس المركبات مزيلة القلق (على سبيل المثال، البنزوديازيبينات) التي تمارس تأثيراتها العلاجية من خلال الربط إلى GABA A، الدواء لا يربط مباشرة إلى هذه المستقبلات ولا يقوي تياراتGABA A أو يؤثر على عملية التمثيل الغذائي GABA (شركة فايزر، 2006).<ref>Strawn, JR; Geracioti Jr, TD (2007). "The treatment of generalized anxiety disorder with pregabalin, an atypical anxiolytic". Neuropsychiatric disease and treatment 3 (2): 237–43. doi:10.2147/nedt.2007.3.2.237. PMC 2654629. {{PMID
=== حركيات الدواء ===
==== امتصاص ====
سطر 105:
يتم التخلص من الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى <ref name="مولد تلقائيا4"/>.الازلة الكلوية هي 73 مل/دقيقة.<ref>"LYRICA - pregabalin capsule". DailyMed. U.S. National Library of Medicine. September 2010. Retrieved 6 May 2013.</ref>
== التاريخ ==
اكتشف بريغابالين من قبل الصيدلي ريتشارد بروس سيلفرمان في [[جامعة نورث وسترن]] في الولايات المتحدة <ref>Derek Lowe for Corante: In the Pipeline. March 25, 2008 Getting To Lyrica</ref>. وتمت الموافقة على الدواء في الاتحاد الأوروبي في عام 2004. تلقى بريغابالين موافقة الولايات المتحدة FDA للاستخدام في علاج [[الصرع]]، و [[السكري]] و ألم الاعتلال العصبي، و الألم العصبي التالي في ديسمبر 2004، وظهرت في السوق الأمريكية في خريف عام 2005.<ref>Dworkin, Robert H.; Kirkpatrick, Peter (June 2005). "Pregabalin" (PDF). Nature Reviews Drug Discovery 4 (6): 455–456. doi:10.1038/nrd1756. {{PMID
في يونيو 2007، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير علىليريكا لعلاج الألم الليفي العضلي .و كان أول عقار تتم الموافقة له وبقي الوحيد فقط حتى اكتسب دواء ديولوكستين موافقة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج الألم الليفي العضلي في يونيو 2008.<ref>"Living with Fibromyalgia, Drugs Approved to Manage Pain". U.S. Food and Drug Administration. 2008-07-18. Retrieved 2011-11-06.</ref>
أصبحت الإصدارات العامة من الدواءمتاحة في روسيا في عام 2001، في كندا في عام 2013، ومن المتوقع أن تصبح متاحة في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة في عام 2016 و 2018 على التوالي.<ref>"Pfizer Wins Ruling to Block Generic Lyrica Until 2018". Retrieved December 8, 2014.</ref>
سطر 111:
=== موافقة الجهات الرقابية ===
في الولايات المتحدة ، إدارة الغذاء والدواء وافقت (FDA) على استخدام الدواء كعلاج مساعد للبالغين مع ظهور الصرع الجزئي ، وإدارة الألم العصبي التالي و ألم الأعصاب المرتبط بإصابات الحبل الشوكي و الأعصاب المحيطية السكري ، وعلاج الألم الليفي العضلي <ref>"Pfizer to pay $2.3 billion to resolve criminal and civil health care liability relating to fraudulent marketing and the payment of kickbacks". Stop Medicare Fraud, US Dept of Health & Human Svc, and of Justice. Retrieved 2012-07-04.</ref> . كما تم الموافقة على بريغابالين في الاتحاد الأوروبي و روسيا (ولكن ليس في الولايات المتحدة) لعلاج اضطراب القلق العام .<ref>Bandelow, Borwin; Wedekind, Dirk; Leon, Teresa (July 2007). "Pregabalin for the treatment of generalized anxiety disorder: a novel pharmacologic intervention". Expert Review of Neurotherapeutics 7 (7): 769–781. doi:10.1586/14737175.7.7.769.{{PMID
== الوضع التنظيمي ==
=== الولايات المتحدة الأمريكية ===
بريغابالين هو دواء مراقب ضمن الفئة 5 في الولايات المتحدة الامركية و يصنف كمثبط للجهاز العصبي المركزي , احتمال اساءة استخدامه اقل من البنزوديازيبام و تاثير النشوة الذي ينتج من استخدامه يختفي مع الاستخدام الطويل للدواء.<ref>Chalabianloo, F; Schjøtt J (January 2009). "Pregabalin and its potential for abuse".Journal of the Norwegian Medical Association 129 (3): 186–187.doi:10.4045/tidsskr.08.0047. {{PMID
=== التسويق ===
يتم تسويق بريغابالين تحت العلامة التجارية ليريكا من قبل شركة فايزر. ذكرت فايزر بحسب المجلس الاعلى للتعليم ان هذا الدواء يعالج الصرع, الالم العصبي التالي, اعتلال الاعصاب المحيطية للسكري, و الالم العصبي الليفي .تم استخدام الدواء لغايات اخرى غير مثبته حتى عام 2009 , و لذلك و بالاضافة ل 3 ادوية أخرى فقد غرمت شركة فايزر مبلغ $2.3 بليار دولار من قبل وزارة العدل الامركية<ref name="مولد تلقائيا6">"Pfizer agrees record fraud fine". BBC News. 2009-09-02. Retrieved 2011-11-06.</ref>.وصلت مبيعات الدواء ل $3.063بليارعام 2010 في امريكا.<ref>"Portions of the Pfizer Inc. 2010 Financial Report". Sec.gov (edgar archives). Retrieved2011-11-06.</ref> ليريكا هو واحد من 4 ادوية تنتجها شركة فارماسيا وأبجون و هي شركة تابعة لفايزر و قد اقرت عام 2009 بانها مذنبة بمحاولة الاحتيال و التضليل ووافقت فايزر على دفع مبلغ 2.3 مليار دولار في تسوية و الدخول في معاهدة سلامة الشركات بسبب الادعاءات الكاذبة المقدمة الى برامج الرعاية الصحية الحكومية التي لم يوافق عليها من قبل ادارة الغذاء و الدواء في الولايات المتحدة .<ref name="مولد تلقائيا6"/>
|