هندسة طبية حيوية: الفرق بين النسختين

قبل أن يتم بيع الآلات الطبية للمخابر و المستشفيات على هذه الأجهزة أن تحقق شروط معينة. مثلا, على هذه الأجهزة أن تثبت أنها آمنة و فعالة في تفسنفس الوقت. تعتبر آمنة إذا المرضى أو الأطباء الذين يستخدمونها لا يتعرضون لأذى أو لضرر عند استخدامها. لذى إجراءات احتياطية يجب ان تجرى. العديد من الحوادث حصلت خلال السنين الأخيرة<ref>[http://www.biomedea.org/Presentations/Patient%20Safety%20Symposium/Painter2.pdf Microsoft PowerPoint - HumanFactorsandMedicalError.ppt<!-- عنوان مولد بالبوت -->]</ref> بسبب هذه الآلات الأمر الذي أدى إلى زيادة التجارب الصارمة التي يجب أن تمر بها هذه الآلات قبل الموافقة عليها. تعتبر هذه الآلات فعالة إذاحققت الهدف المرجو منها خلال فترة زمنية معقولة.