وهي المرحلة التي يتم بها اختيار المادة التي سيتم اختبارها وذالك عبر اختبار المادة على الحيوانات وفي المختبرات لتحديد درجة سمية وفعالية المادة الدوئية
1# الممول وقد يكون شركة دوائية أو مؤسسة طبية أو غير ذلك ▼
2# المحققين وهم الأطباء الباحثين المتخصصين ومنسقين لعملية البحث الدوائي وقد يكون صيدلاني أو ممرض أو غير ذلك متخصص في البحث الدوائي▼
3# المرضى أو المتطوعين الذين يوافقون على اجراءات التجربة الدوائية مع إعطاء التأمينات الطبية والصحية لهم حتى لو تم اخذ موافقتهم وتتم تحديد قيمة المبلغ المعطى لهم وقيمة التعويضات.▼
وهي مرحلة اضيفت حديثا وهي تهدف بشكل عام لمعرفة حركية الدواء داخل جسم الأنسان وليس الهدف من هذه المرحلة معرفة السمية أو فعالية المادة الدوائية.
3 - المرحلة الأولى
وهي المرحلة الأولى لأختبار الدواء على مجموعة من المتطوعين من الأشخاص ما بين 20 إلى 100 شخص
4 - المرحلة الثانية
بعد التحقق من المرحلة الأولى يتم اختبار الدواء على مجموعة اوسع من 20 إلى 300 شخص
5 - المرحلة الثالثة
في هذه المرحلة يتم اختيار الدواء بطريقة عشوائية ومراقبة على مجموعة أكبر من كثير من المراحل السابقة ما مبين 300 إلى 3000 شخص، وقد تؤدى هذه المرحلة في عدة مراكز مختلفة لأعطاء صورة توضيحية بشكل أفضل للمادة الدوائية
6 - المرحلة الرابعة
وتعرف عادة بمرحلة ما بعد التسويق أو مرحلة التوعية أو الرقابة الدوائية وقد يسحب الدواء حتى ولو إن تم تسويقة في السوق في حالة تسجيل حالات خطيرة من الأعراض الجانبية أو الوفاة
▲1 الممول وقد يكون شركة دوائية أو مؤسسة طبية أو غير ذلك
▲2 المحققين وهم الأطباء الباحثين المتخصصين ومنسقين لعملية البحث الدوائي وقد يكون صيدلاني أو ممرض أو غير ذلك متخصص في البحث الدوائي
▲3 المرضى أو المتطوعين الذين يوافقون على اجراءات التجربة الدوائية مع إعطاء التأمينات الطبية والصحية لهم حتى لو تم اخذ موافقتهم وتتم تحديد قيمة المبلغ المعطى لهم وقيمة التعويضات.
