باملانيفاماب
باملانيفاماب (بالإنجليزية: Bamlanivimab) ويُرمز له باسم LY-CoV555، هو جسمٌ مضادٌ أحادي النسيلة استحدثته شركة أبسيليرا بيولوجيا وإيلي ليلي كعلاج لكوفيد-19.[6] وقد منحت إدارة الولايات المتحدة للأغذية والعقاقير في تشرين الثاني/نوفمبر 2020 ترخيصاً بمنح الدواء في حالات الطوارئ، كما اشترت حكومة الولايات المتحدة 000 950 جرعة اعتباراً من كانون الأول/ديسمبر 2020.[7]
| باملانيفاماب | |
|---|---|
| ضد وحيد النسيلة | |
| نوع | جسم مضاد كامل |
| الهدف | قسيم فولفي من فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2 |
| اعتبارات علاجية | |
| مرادفات | LY-CoV555 |
| الوضع القانوني | ديلي مد:وصلة |
| فئة السلامة أثناء الحمل | ? (الولايات المتحدة) |
| طرق إعطاء الدواء | معالجة وريدية |
| معرّفات | |
| CAS | 2423943-37-5 |
| ك ع ت | لا يوجد |
| درغ بنك | DB15718 |
| المكون الفريد | 45I6OFJ8QH |
| كيوتو | D11936 |
| ترادف | LY-CoV555 |
| بيانات كيميائية | |
تعديل مصدري - تعديل  | |
وهذا العقار عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة (MAB) قوي ومتحيد ضد بروتين بارز من سطح فيروس كورونا المرتبط بالمتلازمة التنفسية الحادة الشديدة النوع 2 (فيروس سارسCoV-2). الهدف من ذلك هو منع الارتباط الفيروسي والدخول إلى الخلايا البشرية، وبالتالي تحييد الفيروس، والمساعدة في منع ومعالجة كوفيد-19.[6]
نشأت باملانيفاماب من التعاون بين ليلي وأبسيليرا لإنشاء علاجات مضادة للوقاية والعلاج من كوفيد-19.[6]
في غضون 28 يوماً من العلاج، للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالأمراض، 3% فقط من هؤلاء الذين يتلقون العلاج باستخدام باملانيفاماب كانوا في حاجة إلى الدخول إلى المستشفى أو زيارة غرفة الطوارئ مقارنة بـ 10% من الذين يتلقون الدواء الوهمي.[5]
وفي أكتوبر/تشرين الأول 2020، قدمت ليلي طلباً للحصول على تفويض باستخدام الطوارئ (EUA) إلى إدارة الغذاء والدواء. في 13 أكتوبر/تشرين الأول 2020، تم إيقاف تجربة المرحلة الثانية والثالثة على علاج يستخدم باملانيفاماب مؤقتًا بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.[8][9][10] في 26 أكتوبر/تشرين الأول 2020، أعلن إيلي ليلي أن المعاهد الوطنية للصحة أكتيف-3 التجربة السريرية التي تقيّم دواء باملانيفايماب وجدت أن هذا الدواء لم يكن فعالاً في علاج الأشخاص الذين أدخلوا المستشفى مع كوفيد-19.[11] دراسات أخرى، بما في ذلك تجربة المعهد الوطني للصحة (NIH) أكتيف-2، ومحاكمته الخاصة «فاير-1»، استمرت في تقييم عملية باملانيفاماب.[11] في 28 أكتوبر/تشرين الأول 2020، أعلن إيلي ليلي وشركاه عن إبرام صفقة مع حكومة الولايات المتحدة لتزويد 300 ألف زجاجة من باملانيفاماب 700 ملغ مقابل 375 دولار أمريكي مليون.
وفي 9 نوفمبر/تشرين الثاني 2020، مُنِح باملانيفاماب تصريحاً طوارئ باستخدام الدواء والأغذية من قِبَل إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) لعلاج مرضى كوفيد-19 المعتدل عند البالغين والمراهقين. وباملانيفاماب مصرح به للأشخاص الذين لديهم نتائج إيجابية مباشرة اختبار فيروس سارسCoV-2 الذي يبلغ من العمر اثنا عشر عاماً وما فوق ويزن ما لا يقل عن 40 كيلوجراماً (88 رطلاً)، والذين هم في خطر كبير للتقدم إلى حالة شديدة من كوفيد-19 و/أو الدخول إلى المستشفى. ويشمل ذلك الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً أو أكثر، أو الذين يعانون من حالات طبية مزمنة معينة.[5]
المراجع عدل
- ^ "What is bamlanivimab". Eli Lilly. مؤرشف من الأصل في 2020-12-28. اطلع عليه بتاريخ 2020-12-16.
- ^ "Regulatory Decision Summary - Bamlanivimab". Health Canada. 20 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 2021-01-16. اطلع عليه بتاريخ 2020-12-13.
- ^ "Bamlanivimab (bamlanivimab)". Health Canada. مؤرشف من الأصل في 2021-01-11. اطلع عليه بتاريخ 2020-12-13.
- ^ "Bamlanivimab Product information". Health Canada. مؤرشف من الأصل في 2021-01-16. اطلع عليه بتاريخ 2020-12-13.
- ^ أ ب ت "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19". U.S. إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة) (FDA) (Press release). 9 نوفمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 2021-01-11. اطلع عليه بتاريخ 2020-12-10.
تتضمّنُ هذه المقالة نصوصًا مأخوذة من هذا المصدر، وهي في الملكية العامة.
- ^ أ ب ت "Lilly announces agreement with U.S. government to supply 300,000 vials of investigational neutralizing antibody bamlanivimab (LY-CoV555) in an effort to fight COVID-19". Eli Lilly and Company (Press release). 28 أكتوبر 2020. مؤرشف من الأصل في 2020-12-28.
- ^ "Lilly announces 650,000 additional doses of neutralizing antibody bamlanivimab (LY-CoV555) purchased by U.S. government to treat COVID-19". Eli Lilly and Company (Press release). 2 ديسمبر 2020. مؤرشف من الأصل في 2020-12-29.
- ^ Griffin R (13 أكتوبر 2020). "Eli Lilly Covid Antibody Trial Paused Due to Safety Concerns". Bloomberg. مؤرشف من الأصل في 2020-10-18. اطلع عليه بتاريخ 2020-10-13.
- ^ Wu KJ، Thomas K (13 أكتوبر 2020). "Eli Lilly's Antibody Trial Is Paused Over Potential Safety Concern". نيويورك تايمز. مؤرشف من الأصل في 2021-01-04. اطلع عليه بتاريخ 2020-10-26.
- ^ "Lilly Statement on the NIAID Decision to Pause Enrollment in ACTIV-3 Clinical Trial". Eli Lilly and Company. 14 أكتوبر 2020. مؤرشف من الأصل في 2021-01-04. اطلع عليه بتاريخ 2020-10-26.
- ^ أ ب "Lilly Statement Regarding NIH's ACTIV-3 Clinical Trial". Eli Lilly and Company (Press release). 26 أكتوبر 2020. مؤرشف من الأصل في 2021-01-16. اطلع عليه بتاريخ 2020-10-26.
روابط خارجية عدل
- "Bamlanivimab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. مؤرشف من الأصل في 2021-01-22.
