الممارسة السليمة لنظام إدارة البيانات السريرية
هذه مقالة غير مراجعة. (ديسمبر 2021) |
الممارسة السليمة لنظام إدارة البيانات السريرية (GCDMP) هي معايير الصناعة الحالية لإدارة البيانات السريرية التي تتكون من أفضل الممارسات التجارية والمعايير التنظيمية المقبولة. يجب جمع المعلومات السريرية والمخبرية وتحويلها إلى نموذج رقمي لأغراض التحليل وإعداد التقارير في جميع مراحل التجارب السريرية.
قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية[1] والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري[2][3] لوائح وإرشادات محددة تحيط بهذا العنصر من عملية تطوير الأدوية والأجهزة. المكون الأساسي لتطوير الأدوية والأجهزة هو الإدارة الفعّالة والمجدية والمتوافقة مع التنظيمات لبيانات التجارب السريرية.
أنشأت جمعية إدارة البيانات السريرية[4] (SCDM) معيار الممارسات السليمة لنظام إدارة البيانات السريرية[5](GCDMP ©)، وثيقة شاملة توفر إرشادات حول الممارسات المقبولة لإدارة البيانات السريرية (CDM) التي لم يتم تغطيتها بالكامل من خلال المبادئ التوجيهية واللوائح الحالية، ويتم تحديث هذه الوثيقة من قبل خبراء الموضوع على أساس مستمر.
انظر أيضاً
عدلالمراجع
عدل- ^ "المؤسسة العامة للغذاء و الدواء - الصفحة الرئيسة". www.jfda.jo. مؤرشف من الأصل في 2021-07-09. اطلع عليه بتاريخ 2021-12-31.
- ^ ""الغذاء والدواء" عضوًا تنظيميًا في المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) | الهيئة العامة للغذاء والدواء". sfda.gov.sa. مؤرشف من الأصل في 2021-06-06. اطلع عليه بتاريخ 2021-12-31.
- ^ "المؤتمر الدولي حول مواءمة المتطلبات الفنية. تقرير عن أعمال البحث "تطوير مفهوم ضمان جودة الأدوية في الاتحاد الروسي". warframetrader.ru. مؤرشف من الأصل في 2021-12-31. اطلع عليه بتاريخ 2021-12-31.
- ^ Al-Sobhi، O. A.؛ Al-Zahrani1، H. S. and Al-Ahmadi. "Effect of salinity on chlorophyll &carbohydrate contents of Calotropis procera seedlings". ج. 11 ع. 2. مؤرشف من الأصل في 2021-12-31.
{{استشهاد بدورية محكمة}}: الاستشهاد بدورية محكمة يطلب|دورية محكمة=(مساعدة)صيانة الاستشهاد: أسماء عددية: قائمة المؤلفين (link) - ^ Will (24 مارس 2014). Emergency First Responder - Revised Reprint E-Book: Making the Difference - Arabic Edition. Elsevier Health Sciences. ISBN:978-0-7234-3802-1. مؤرشف من الأصل في 2015-07-08.
 | هذه بذرة مقالة عن العلوم الطبية بحاجة للتوسيع. فضلًا شارك في تحريرها. |